一、申请第二类医疗器械经营备案的应当同时具备下列条件: (一)与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;(二)与经营范围和经营规模相适应的经营场所; (三)与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;(四)与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。二、以下二种情况应申请《第二类医疗器械经营备案凭证》 (一)经营企业新设立独立经营场所的,应当依法单独申请医疗器械经营备案。(二)医疗器械备案人在其住所或者生产地址之外的其他场所贮存并销售医疗器械的,应当按照规定办理医疗器械经营备案。
办理第二类医疗器械经营备案(博越认证服务)
更新:2023-02-25 14:50 浏览:0次- 发布企业
- 潍坊博越认证服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:潍坊博越认证服务有限公司组织机构代码:91370702MAC7QFKM5C
- 报价
- 人民币¥2000.00元每件
- 关键词
- 第二类医疗器械经营备案
- 所在地
- 山东省潍坊市潍城区北关街道向阳路768号中南林清月小区1-2-902(注册地址)
- 联系电话
- 16565083838
- 手机
- 16565083838
- 联系人
- 刘经理 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
法定代表人 | 刘兆明 | ||
注册资本 | 10万人民币 | ||
主营产品 | 第一类医疗器械产品备案生产备案、第二类医疗器械注册、生产许可证、二三类医疗器械经营许可证、消毒产品卫生许可证、化妆品生产许可证、医疗器械行业内审员证等各类相关资质办理。 | ||
经营范围 | 许可项目:认证服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:认证咨询;企业管理咨询;商务代理代办服务;知识产权服务(专利代理服务除外);版权代理;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 潍坊博越认证服务有限公司,位于美丽鸢都潍坊,服务业务范围覆盖医疗器械、医药、食品、化妆品、消毒产品体系认证等各类资质办理是认证技术服务公司,为企业提供全方位、一站式技术服务。公司创始团队具有十几年的行业工作经历,目前已成为药械及相关行业技术服务领域技术服务机构。公司宗旨:博彩众长,助您超越。 ... |
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