潍坊山东精鹰多效蒸馏水机设备制造供应

2023-04-17 17:55 120.224.134.34 1次
发布企业
山东潍坊精鹰医疗器械有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
山东潍坊精鹰医疗器械有限公司
组织机构代码:
913707051654465612
报价
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品牌
山东精鹰
材质
SUS304不锈钢
产地
山东潍坊
关键词
多效蒸馏水机,多效蒸馏水机原理,多效蒸馏水机价格,多效蒸馏水机结构
所在地
山东省潍坊市奎文区文化南路3399号院内6号
联系电话
0536-2286288
手机
17353605753
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产品详细介绍

山东精鹰LDS系列列管式多效蒸馏水机是一种以纯化水为原料水,用工业蒸汽加热制取注射用水的设备。LDS多效蒸馏水机生产的注射用水满足中国药典(CP2020)、美国药典(USP43)、欧洲药典(EP10)对注射用水的规范要求。


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制药设备的设计符合GMP的要求

制药设备在制药GMP这一特定条件下的产品设计、制造、技术、性能等方面,应以设备GMP设计通则为纲,以推进制药设备GMP规范的建立和完善,其具体内容如下:

(1)无菌制剂的灌或分装设备应在相应的洁净室内运行,局部采用100级层流洁净空气和正压保护;

(2)设备的设计应符合药品生产及工艺的要求,安全、稳定、可靠、易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染;

(3)设备应不对装置之外的环境造成污染,鉴于每类设备所产生的污染的情况不同,应采取相关的防尘、防漏、隔热、防噪声等措施。

(4)与药物直接接触的设备内表面及工作零件表面,尽可能不设计台、沟、及外露的螺栓连接。表面应平整、光滑、无死角,易清洗、消毒;

(5)当驱动磨擦而产生的微量异物或无法避免使用润滑剂时,应对其部件实施封闭并与工作室隔离,所用的润滑剂不得对药品、包装容器等造成污染;

(6)在易燃、易爆环境中使用的设备,应采用防爆电器并设有消除静电及安全保险装置;

(7)药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。材料应无毒、耐腐蚀。内表面应电化抛光,易清洗;

(8)无菌设备的清洗,尤其是直接接触药品的部位和部件的灭菌,应标明灭菌日期,必要时进行无菌效果验证。设备清洗**配备CIP及SIP系统;

(9)应严格控制设备的材质选择。与药物直接接触的零部件应采用无毒、无腐蚀、不与药品发生化学反应、不释放微粒或吸附药品的材质;

(10)设备设计应符合标准化、通用化、系列化和机电一体化的要求。实现生产过程的连续密闭,自动检测,这是全面实施设备GMP的保证。


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所属分类:中国医药保养网 / 其他制药设备
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成立日期1996年12月25日
法定代表人李忠林
注册资本3000
主营产品纯化水设备,反渗透设备,超纯水设备, 蒸馏水机, 注射用水蒸馏水机,压力容器罐类,配料罐储罐 ; 不锈钢
经营范围许可项目:特种设备设计;特种设备制造;建设工程施工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:特种设备销售;制药专用设备制造;制药专用设备销售;货物进出口;技术进出口;非居住房地产租赁;劳务服务(不含劳务派遣);电气设备销售;工业设计服务;工业工程设计服务;水资源专用机械设备制造;机械零件、零部件销售;普通机械设备安装服务;机械设备销售;机械零件、零部件加工。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介山东潍坊精鹰医疗器械有限公司座落于美丽的世界风筝都-潍坊。始建于1958年(其前身为潍坊医疗器械厂);1999年改制;新址位于山东省潍坊市奎文区庄检路2600号总部基地ABP园区内。公司现有员工280余人,其中中、高级技术人员70余人,由国内一流的制水系统设计专家、压力容器设计专家及各类专业人员组成。科研队伍汇聚了压力容器设计、电气研发、机械加工、焊接技术、电化学抛光、GMP验证服务等各个方面的英 ...
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