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潍坊医疗器械生产许可委托变更材料 二类医疗器械产品注册代办

更新:2024-05-06 08:00 发布者IP:14.155.130.92 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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13652387286

产品详细介绍

对于潍坊医疗器械生产许可委托变更材料,您需要准备以下文件:

  1. 《医疗器械生产许可变更申请表》:这个表格需要在信息系统内打印,且带有条形码。

  2. 原《医疗器械生产企业许可证》:需要提供正、副本原件或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》原件。

  3. 营业执照和组织机构代码证复印件:这是证明您的企业合法经营的基本文件。

  4. 企业变更的情况说明:详细说明企业变更的具体内容和原因。

  5. 经办人授权证明:如果是由代理人办理,需要提供代理人的授权证明。

医疗器械-09.png

此外,根据变更内容的不同,您可能还需要提供以下材料:

  • 如果生产地址发生非文字性变更(如地址搬迁),需要提交新址或新增生产场地的证明文件,包括租赁协议、房产证明(或使用权证明)的复印件,以及厂区位置及总平面图、主要生产车间布置图。如果有特殊生产环境要求,还需要提供设施、环境的证明文件复印件。同时,提供主要生产设备和检验设备目录。

对于二类医疗器械产品注册代办,建议选择专业的代办机构,这样可以确保申请流程的顺利进行和申请的成功。代办机构通常具备丰富的经验和专业知识,可以协助您准备和整理申请材料,提供相关的法规咨询和指导,确保申请符合相关要求。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
公司简介凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ...
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