GMP（Good ManufacturingPractice）认证是确保药品、食品等生产质量的重要标准。在GMP认证过程中，企业常会遇到一些问题，这些问题涉及多个方面，以下是对GMP认证常见问题的归纳：
一、人员与培训问题
思想意识不足：存在为了认证而认证的思想，仅按照检查条款准备，脱离生产实际，如在图纸设计、厂房仓储规模、设备选择和人员配备等方面只是机械迎合检查要求，而不是从企业实际生产运营出发。企业领导不重视GMP工作，将认证当作形式，认证后文件、制度形同虚设，依然采用原始管理方式。
人才流失与培训不足：认证后人才流失严重，体现出企业不重视人才的储备和持续发展，没有认识到人员在GMP管理体系中的重要性。培训计划缺乏针对性，每年内容相同，无法满足实际需求。新法律法规不能及时培训，新员工或岗位调整后的员工也不进行培训，岗位知识的深入培训也欠缺。
岗位职责不清：岗位职责内容不全面，部门之间责任不清，工作随意性大，重要工作缺乏授权。人员岗位调整时不履行审批手续，质量管理部门不能按规定履行职责，在处理质量问题时不按规定程序进行。
质检人员能力不足：质检人员数量少且技术知识掌握不足，培训效果不佳，形式化严重。
二、设施与设备管理问题
建筑物与设备维护不善：建筑物损坏、破裂、脱落不能及时修复，设备不按规定清洁、保养，损坏不维修，设备锈腐、防温层脱落不处理，管道、阀门泄露不及时修复。
生产环境控制不当：生产过程中不开空调，或只送风不进行温、湿度调节，上班后才开空调而未考虑自净时间，不按规定周期对环境进行监测及消毒处理。
设备使用与管理不规范：不熟悉设备性能，导致先进设备闲置，认证后已淘汰的设备又重新使用。设备改变时不进行再验证，缺乏必要的保养和维护。设备状态标志内容不完整，部分仪器使用记录缺少相关产品信息（如品名、批号）且无合格标志。
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METI认证培训方案主要针对的是希望在日本市场销售电子产品的制造商，确保其产品符合日本市场的安全性和合规性要求。以下是一个详细的METI认证培训方案：
一、培训目标
理解METI备案认证流程：使学员全面了解METI备案认证的各个环节，包括产品预检、文件准备、申请提交、产品设计及确认、审核与备案等。
掌握PSE认证要求：详细讲解PSE（Product Safety of Electrical Appalancesand Materials）认证的标准和流程，确保产品能够通过这一日本强制性安全认证。
提升产品安全性和合规性：通过培训，使学员能够识别并解决产品安全性和合规性方面的问题，确保产品符合日本市场的相关法规和标准。